實驗室、生產(chǎn)線、辦公室……
他們似乎沒有固定的工作地點，但是整個廠區(qū)，似乎又都是他們的工作地點。
專業(yè)、認真、嚴謹、一絲不茍，這些詞用來形容他們似乎都有點不太夠。
產(chǎn)品質(zhì)量是一道看不見的關(guān)口，而他們，就是雄踞關(guān)隘的勇士，他們沒有鋒利的武器，卻用手中的滴管、試劑瓶守衛(wèi)質(zhì)量的防線。
如果說，對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的把控是生產(chǎn)系統(tǒng)的責任，那么，質(zhì)量部則是從產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)、成品品質(zhì)、售后等全方位多角度的質(zhì)量把控，也就是質(zhì)量部依據(jù)GMP規(guī)范要求，建立的“全生命周期質(zhì)量管理體系”。
產(chǎn)品質(zhì)量就是企業(yè)的生命，金花股份秉持“健康百姓 金花己任”的使命，產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營的重中之重，而這份沉甸甸的責任，質(zhì)量部團隊承擔了其中的大部分。
金花股份質(zhì)量部團隊
一組關(guān)于工作的數(shù)據(jù)
2020年，完成生產(chǎn)、穩(wěn)定性、驗證、小試等樣品的檢驗，檢品2萬多批次，檢驗覆蓋率100%，成品出廠合格率100%，全年完成檢驗任務同比增加1%。
生產(chǎn)過程監(jiān)控3092批次，環(huán)境監(jiān)測12755點，工藝用水監(jiān)測2672批，審核、放行1560批次，編制監(jiān)控報告50份。
當然，他們完成的產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)檢驗工作遠遠不止這些。
持續(xù)進行的質(zhì)量控制精細化
在對產(chǎn)品質(zhì)量控制的過程中，標準和要求是通過幾個方面不斷優(yōu)化和提升的。一是國家相關(guān)法律法規(guī)、管理辦法的最新要求，一是在實際工作中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、總結(jié)問題。
對于質(zhì)量部來說，產(chǎn)品質(zhì)量控制的精細化是持續(xù)進行、沒有終點的。2020年，質(zhì)量部完成了對新版《藥典》的培訓學習，并依據(jù)新版《藥典》對各類質(zhì)量標準進行了修訂，協(xié)助省所完成了19個品種微生物方法學驗證，提前1個月在公司執(zhí)行新版《藥典》規(guī)定。
根據(jù)上一年度的生產(chǎn)監(jiān)控情況，對各車間的《監(jiān)控細則》進行修訂，定期進行質(zhì)量回顧分析并組織召開溝通會，及時就相關(guān)問題進行反饋、溝通、剖析和總結(jié)，提出優(yōu)化建議和改進措施，優(yōu)化產(chǎn)品工藝，提升質(zhì)量標準，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
人才最重要
沒有一個企業(yè)不渴望人才，特別是技術(shù)性人才。作為公司的技術(shù)部門，質(zhì)量部非常重視對于部門員工專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)與提升。一方面，他們積極組織部門員工參與各類職業(yè)培訓和內(nèi)部培訓，僅2020年，他們參與線上培訓4場100人次，組織內(nèi)部培訓38場參與人次達767人次，人均全年參加培訓20次；另一方面，質(zhì)量部通過輪崗制，快速提升員工的操作技能，制訂代培方案，將傳幫帶的有優(yōu)良傳統(tǒng)應用于實際工作中，提升員工的團隊協(xié)作能力和凝聚力，培養(yǎng)了一批一人多能、多能一精的專業(yè)技術(shù)人才。
秉持風險控制，持續(xù)改進，規(guī)范工作，質(zhì)量第一的管理思路，2020年，質(zhì)量部在日常工作中持續(xù)提升質(zhì)量控制的準確性、質(zhì)量保證的預見性及風險控制能力。汗水從來不會白流，辛勤的付出換來的是甜美的果實，成品出廠合格率100%，全年投訴率0.001%，外部抽檢、協(xié)查，均無不合格質(zhì)量公告……這些，對于質(zhì)量部來說，是成績，也是新的開始，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)口，是他們不懈的追求！
金花制藥公眾號
藥物警戒
