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金天格TTT研究專家有話說 | 李梅教授:肌肉骨骼雙療效 減少跌倒才能真正減少骨松骨折
發(fā)布時間:2023-08-01  查看次數(shù):
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隨著我國人口老齡化的加劇和骨質疏松癥患病率的快速攀升,骨質疏松已成為當前備受關注的重要公共健康問題。

近日,由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,16家權威中心參與的金天格膠囊治療原發(fā)性骨質疏松癥有效性及安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床研究(簡稱“金天格TTT研究”)于中華醫(yī)學會第十二次全國骨質疏松和骨礦鹽疾病學術會議期間隆重發(fā)布。

大會主席章振林教授、夏維波教授、李梅教授及金天格TTT研究各參研單位PI共同參與發(fā)布儀式,并接受采訪。各位專家從金天格TTT研究的試驗設計、臨床意義、藥物安全性等方面表達了自己的觀點。讓我們跟隨專家的講述,一同走進金天格TTT研究背后的故事。


/ 本期專家 /

圖片

李梅 教授
北京協(xié)和醫(yī)院

/ 訪談話題 /

作為首研中心的重要成員,您對金天格TTT研究怎么看?

中成藥其實做特別嚴格的RCT研究的不太多,我覺得這項研究能夠做到很嚴格的設計,而且既關注了骨骼的改變,也關注到了肌肉的改變,整個的研究是比較嚴謹?shù)?,我覺得這是一項非常好的臨床研究。


/ 訪談話題 /

金天格TTT研究入組患者是400例,完成52周訪視率高達84%,在平常臨床工作中,對于提升患者的依從性,您有哪些比較好的方法?

由于骨質疏松和肌少癥都是需要長期防治的慢性疾病,所以依從性對于藥物治療來講還是非常重要的。

這項研究依從性是很好的,主要是在夏維波教授的領導下,研究的設計很好。另外所有的研究中心,對這一項治療是充滿信心的。

在治療的過程中,我們加強了患者教育,同時也有很好的Monitor,會定期對患者進行電話訪視。還有醫(yī)生會對患者進行每3-6個月的當面訪視。

這樣就保證了患者規(guī)律的隨訪,所以治療的依從性才能夠達到84%。


/ 訪談話題 /

您認為“肌骨同治”在臨床治療中有什么價值?

這個話題也是我們很感興趣的。其實肌肉和骨骼之間,不僅是解剖位置的比鄰,而且它們存在著密切的關聯(lián)。肌肉和骨骼其實都是屬于內分泌組織,肌肉會分泌肌源性因子調節(jié)骨骼,骨骼也會分泌骨源性因子調節(jié)肌肉。

我覺得這項研究之所以有比較好的發(fā)表,就是因為看到了它在肌肉和骨骼兩個方面都有很好的療效。因為骨質疏松骨折是最嚴重的后果,而跌倒是它的主要誘因之一,所以我們要增加肌肉的力量和肌量來減少跌倒的風險,這樣才會使骨折的發(fā)生真正地減少。

所以我覺得這兩個疾病同時關注是非常必要的。


/ 訪談話題 /

金天格TTT研究的結果,是否可以為我們臨床治療提供更多幫助?

TTT研究它已經有了很好的發(fā)表,這就說明它的結果是獲得認可的。骨質疏松的防治其實是需要長程序貫治療的,我們既需要骨吸收抑制劑,也需要骨形成促進劑,同時我們也需要發(fā)揮很多中成藥的潛能。

未來在臨床工作中,我覺得對于中成藥的研究是需要學習TTT的。


/ 訪談話題 /

在臨床中,您對金天格的安全性有什么感受?

安全性其實對于一個藥物治療來講是至關重要的。因為患者的健康我們永遠是放在首位的。

在治療的過程中,我們關注了肝腎功能還有骨轉換生化指標、鈣、磷等指標的變化,也觀察了患者很多臨床出現(xiàn)的不良癥狀。

總體來講,藥物的安全性還是挺好的,我們在臨床應用中會比較放心。

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