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合規(guī)經(jīng)營,管理優(yōu)化,金花制藥行動ing
發(fā)布時間:2021-07-29  查看次數(shù):
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2019年8月26日,第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議對新的《藥品管理法》審議通過,自2019年12月1日起施行。


《藥品管理法》堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,始終堅持問題導向和目標導向,充分尊重藥品監(jiān)管科學和監(jiān)管規(guī)律,認真總結(jié)藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新的成功經(jīng)驗,積極回應群眾關(guān)切,積極推進理念創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、機制創(chuàng)新和方式創(chuàng)新,對適應新時代藥品安全治理的新形勢、新任務(wù)、新要求、新期待,推進我國藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化具有重要而深遠的時代意義。


品安全責任重于泰山。藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康,事關(guān)公共安全和社會穩(wěn)定。


八大以來,黨和政府高度重視醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè),把改善人民生活、增進人民福祉作為一切工作的出發(fā)點和落腳點。在藥品立法方面,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,不斷編制藥品安全網(wǎng),提高藥品安全刻度,讓公眾用得上新藥、用得上好藥,確保人民群眾身體健康和生命安全,營造和諧良好的社會環(huán)境。



01

#新政策帶來新要求



新的《藥品管理法》全面貫徹落實黨中央有關(guān)藥品安全“四個最嚴”要求,即把最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責落到實處,明確了保護和促進公眾健康的藥品管理工作使命,堅守公共安全底線,強化監(jiān)督檢查,確保人民群眾用藥的安全有效。


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(部分內(nèi)容)

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02

#新要求引起新變化


沒有什么是一成不變的。一系列法律法規(guī)政策的出臺,對企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營提出了新的要求。結(jié)合新的要求,就必然要有新的調(diào)整和新的變化。從現(xiàn)行的《藥品管理法》中可以看出,最嚴的要求、最嚴的監(jiān)管、最嚴的處罰以及最嚴的問責,無不對醫(yī)藥企業(yè)有更高的質(zhì)量要求、生產(chǎn)要求和管理要求,醫(yī)藥企業(yè)所擔負的責任也更大。


在依法合規(guī)經(jīng)營、注重產(chǎn)品質(zhì)量的路上,金花股份從未止步。在對現(xiàn)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)要求標準的學習中,充分了解依法合規(guī)經(jīng)營的重要性,確保每一個相關(guān)部門相關(guān)崗位都能夠主動積極采取措施,確保企業(yè)依法合規(guī)體系的構(gòu)建。


在多年的質(zhì)量管理實踐活動中,金花股份形成了自己的質(zhì)量管理體系,即“實施藥品全生命周期質(zhì)量管理,確保零差錯、零污染、零混淆”。質(zhì)量管理活動貫穿于產(chǎn)品的全生命周期,涉及研發(fā)、小試、中試,生產(chǎn)及物料管理,倉儲管理和售后管理等所有過程,這就要求作為制藥企業(yè)員工,應具備GMP意識和質(zhì)量意識,參與藥品生產(chǎn)的每一個人都應當對質(zhì)量負責,管理人員和有關(guān)員工的積極參與是質(zhì)量管理體系有效運行的前提和基礎(chǔ)。


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03

#我們的目標



優(yōu)化提升,在于不滿足,在于追求更好的自己。


優(yōu)化提升,在于將依法合規(guī)經(jīng)營持續(xù)滲透,在于將質(zhì)量意識持續(xù)深化,在于更全面的優(yōu)化管理模式,在于更高效的工作流程,在于每一個人都是參與者、是經(jīng)營者。


無論是質(zhì)量管理標準的不斷優(yōu)化,還是生產(chǎn)操作細節(jié)的不斷規(guī)范化,亦或是績效管理制度的持續(xù)調(diào)整,無不是為了這樣的目標。



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專注依法合規(guī),專注產(chǎn)品質(zhì)量,專注生產(chǎn)安全,專注創(chuàng)新,從專注崗位到專注企業(yè),每一個人都只是一顆小石子,但是當我們凝聚起來就是一座高聳入云的山峰,每一個人都只是一滴小水珠,但是當我們匯合起來就是一片汪洋大海,這就是我們的力量。


金花常開不敗,持續(xù)為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力,為人民的生命和健康貢獻力量,這就是我們的目標。


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